医疗器械

适用地区：青海省 规范名称：省级医疗器械现场抽样技术规范 规范号：DB63/T 2466-2025 批准时间：2025-09-24 实施时间：2025-11-01 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。  

适用地区：重庆市 规范名称：外来医疗器械灭菌参数测试规范 规范号：DB50/T 1863-2025 批准时间：2025-08-15 实施时间：2025-11-15 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：广东省 规范名称：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 规范号：DB4403/T 541—2024 批准时间：2024-11-29 实施时间：2025-01-01 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：湖北省 规范名称：湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品 规范号：DB42/T 2088.1-2023 批准时间：2023-07-27 实施时间：2023-08-27 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：湖北省 规范名称：湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械 规范号：DB42/T 2088.2-2023 批准时间：2023-07-27 实施时间：2023-08-27 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：湖北省 规范名称：湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第3部分：化妆品 规范号：DB42/T 2088.3-2023 批准时间：2023-07-27 实施时间：2023-08-27 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：河南省 规范名称：医疗器械不良事件报告工作指南 规范号：DB41/T 2400-2023 批准时间：2023-03-07 实施时间：2023-06-06 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：河南省 规范名称：医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 规范号：DB41/T 2656-2024 批准时间：2024-03-12 实施时间：2024-06-11 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：河南省 规范名称：人工智能医疗器械 甲状腺结节超声图像数据标注规范 规范号：DB41/T 2929-2025 批准时间：2025-08-08 实施时间：2025-11-07 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：河南省 规范名称：人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范 规范号：DB41/T 3005-2025 批准时间：2025-10-15 实施时间：2026-01-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：山东省 规范名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第1部分：总则 规范号：DB37/T 4825.1—2025 批准时间：2025-02-14 实施时间：2025-03-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：山东省 规范名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第2部分：术语与定义 规范号：DB37/T 4825.2—2025 批准时间：2025-02-14 实施时间：2025-03-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：山东省 规范名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第3部分：日常监督检查 规范号：DB37/T 4825.3—2025 批准时间：2025-02-14 实施时间：2025-03-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：山东省 规范名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第4部分：抽样 规范号：DB37/T 4825.4—2025 批准时间：2025-02-14 实施时间：2025-03-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：山东省 规范名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范　第5部分：数据管理 规范号：DB37/T 4825.5—2025 批准时间：2025-02-14 实施时间：2025-03-14 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。

适用地区：福建省 规范名称：医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南 规范号：DB3502/T 183-2025 批准时间：2025-04-09 实施时间：2025-04-09 扫一扫右侧二维码，免费获取下载链接。